1、具有藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉方法學(xué)、方法確認、穩定性試驗人員;
3、在工作中必須嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準及GMP要求進(jìn)行檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀(guān)下結論;及時(shí)完成各項檢測任務(wù),并于規定的工作日出內出具報告;
4、掌握儀器、設備性能、用途和操作方法嚴格按照操作方法進(jìn)行禁止違章操作,做好維護保養;
5、負責標準品、對照品等的正確使用及保存;小容量玻璃容器校驗;清潔衛生工作;安全防火、防爆等工作;
6、積極學(xué)習,參與OOS的調查與處理和精益管理,異常及時(shí)報告部門(mén)領(lǐng)導。
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