中國食品藥品網(wǎng)訊 戰“疫”期間，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局對全區藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織開(kāi)展監督檢查和工作調研，保障新疆疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。

該局成立以黨組書(shū)記、局長(cháng)張鈺祥為組長(cháng)，藥品安全總監李晉、藥品生產(chǎn)監督管理處處長(cháng)田春海為副組長(cháng)，其他干部為成員的自治區疫情防控指揮部明察暗訪(fǎng)組，下設三個(gè)檢查組對烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區（新市區）和烏魯木齊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區（頭屯河區）范圍內的相關(guān)門(mén)店進(jìn)行督查和調研。

　　1月29日，新疆維吾爾自治區藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)張鈺祥帶隊檢查剛剛運到的口罩、防護服等。（馬少賓 攝）

針對藥品生產(chǎn)環(huán)節，檢查組重點(diǎn)對生物制品、抗病毒藥品等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查，檢查其是否嚴格按照新修訂《藥品管理法》和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求依法依規生產(chǎn)，是否嚴格檢驗把關(guān)，是否存在不符合國家藥品標準放行產(chǎn)品等違法違規行為。

針對醫療器械生產(chǎn)環(huán)節，重點(diǎn)對疫情防控醫用防護口罩、醫用防護服等醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查，檢查其是否嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求依法依規生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系是否健全，是否存在其他違法違規生產(chǎn)行為。

針對藥械流通環(huán)節，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)生物制品、抗病毒藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、體溫計、消毒液、消毒酒精等產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購銷(xiāo)記錄、儲運條件等情況以及是否存在銷(xiāo)售假劣藥械違法行為。

在開(kāi)展檢查的同時(shí)，該局還按照自治區疫情防控指揮部要求，對疫情防控重要物資儲備等情況開(kāi)展工作調研，掌握重要物資儲備情況。重點(diǎn)調研了解藥械企業(yè)生物制品、抗病毒藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、體溫計、消毒液、消毒酒精等產(chǎn)品的儲備、銷(xiāo)售、價(jià)格等情況。

此外，該局還制定相關(guān)工作方案并印發(fā)各地市場(chǎng)監管局，全面啟動(dòng)對全區藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查和相關(guān)調研工作。各地藥品監管部門(mén)組成的檢查組每天走訪(fǎng)10家以上企業(yè)，相關(guān)情況形成書(shū)面調研材料，每三天匯總疫情防控防護用品走訪(fǎng)調查情況并上報，同時(shí)每天13點(diǎn)前上報各自轄區內醫療器械批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、單體藥店防護用品庫存等情況，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部（含連鎖門(mén)店）每天上午上報疫情防控防護用品、藥品等庫存情況。（馬少賓）